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从超万人癌种早检到入WHO应急使用清单,成员企业全域加速|红杉医疗头条

发布日期:2020-05-22 浏览次数:

[ 编者按 ] 从超万人癌种早检到助力全球各地的新冠病毒核酸检测,从免疫治疗创新药到肿瘤电场治疗,红杉中国医疗成员企业在学术成果转化、高效研发、国际合作等领域遍地开花,为创新产业高质量发展和造福更多患者做出贡献。

红杉中国在医疗健康领域已有10余年的深入研究与系统性的投资布局,这一领域的成员企业近100家。ARMO、贝达药业、博瑞医药、华大基因、基石药业、健帆生物、锦欣生殖、启明医疗、燃石医学、稳健医疗、薇诺娜、微医、小药药、新产业生物、信达生物、药明巨诺、药明康德、奕瑞光电子、再鼎医药等众多优秀企业的背后,都有红杉中国的陪伴。

 “红杉医疗头条”每两周定期发布,聚焦红杉医疗成员企业的最新动态,分享行业的最新洞见。

燃石医学启动中国首个超万人前瞻性泛癌种早检研究,与因美纳深化合作

燃石医学宣布正式启动癌症早检领域里程碑研究“PREDICT”(Pan-CanceR Early DetectIon ProjeCT)。PREDICT是一项采用燃石医学自主开发的ELSA-seq技术,基于cfDNA(cell-free DNA)甲基化检测的早期癌症检测模型在多癌种中的探索及验证的前瞻性、多中心研究。

燃石医学创始人兼首席执行官汉雨生表示:“癌症早检是燃石的核心战略方向。这是一项技术门槛高、时间跨度大、资金投入大的方向。燃石从4年前启动早检研发到现在研究结果做到国际领先,我非常为我们的团队骄傲。希望与医学界的专家们一道努力,促成早检产品的成功,并在未来大幅帮助肿瘤患者延长生存时间和提高生命质量。”

从超万人癌种早检到入WHO应急使用清单,成员企业全域加速|红杉医疗头条

燃石医学将与多家顶级临床研究机构合作,开展国内迄今为止最大规模的前瞻性、泛癌种早检研究,研究预期纳入超过14,000例受试者。复旦大学附属中山医院为PREDICT研究的牵头单位,中国科学院樊嘉院士担任主要研究者。

此外,燃石医学与全球基因测序和芯片技术的领先企业因美纳(Illumina),共同宣布基于NextSeqTM 550Dx测序系统的合作,携手推进国内肿瘤高通量测序(next generation sequencing,NGS)行业的发展和规范前行。

2015年,因美纳测序技术和燃石医学临床应用转化开发能力首次强强联合,5年间为中国的临床医学市场输出了先进的NGS解决方案。2020年,作为国内首家与因美纳达成“基于NextSeqTM 550Dx测序系统开发循环肿瘤DNA(circulating tumor DNA,ctDNA)和组织体外诊断试剂产品”的肿瘤基因检测公司,燃石医学将进一步拓宽和深化NGS在肿瘤诊疗领域的应用。

信达生物达伯舒®两项适应症临床研究达到主要研究终点,与美国德州大学MD Anderson癌症中心达成战略合作

信达生物和美国德克萨斯州大学MD Anderson癌症中心开展战略合作,双方将在美国联合开发抗PD-1单克隆抗体达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于治疗多种罕见癌症。依靠MD Anderson癌症中心在罕见癌症领域丰富的临床试验经验,信迪利单抗有望获得多个美国食品药品监督管理局(FDA)批准的罕见癌症适应症。此外,信达生物也将独立负责其它高发癌症适应症的上市申请工作。

信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示:“达伯舒已于2018年获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。我们相信信迪利单抗作为单一治疗药物或与其他药物联合使用,在各种肿瘤类型中都有巨大潜力。目前,我们正在开展20多项信迪利单抗相关的临床试验,其中包括10多项注册临床试验。通过此次联合开发合作,信迪利单抗的适应症将进一步得到拓展,包括更多罕见肿瘤。我们期待信迪利单抗将持续在多种肿瘤中证明其显著的疗效。”

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达伯舒是信达生物和礼来制药在中国共同合作研发的具有国际品质的创新生物药。

同时,信达生物和礼来制药也共同宣布达伯舒的两项临床研究——达伯舒联合健择(注射用吉西他滨)和铂类化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的随机、双盲、III期临床研究(ORIENT-12),以及用于晚期食管鳞癌二线治疗的随机对照II期临床研究(ORIENT-2),均达到主要研究终点。信达生物与礼来制药计划就研究结果与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行沟通。

再鼎医药肿瘤电场治疗获批

再鼎医药宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准肿瘤电场治疗爱普盾®的上市申请,用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的治疗,以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗。爱普盾是15年来中国内地首个获批用于胶质母细胞瘤的疗法。

再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示:“爱普盾的获批是再鼎医药的又一个重要里程碑,也为国内众多的胶质母细胞瘤患者带来了治疗新希望。此前,爱普盾被授予创新医疗器械资格认定,突显了它对于长期缺乏创新疗法的胶质母细胞瘤患者的重要意义。作为全球独创的肿瘤电场治疗技术,爱普盾还具有显著临床应用价值。此次爱普盾的获批也彰显了国家药监局以患者为中心、加快临床急需治疗方案的审评审批的决心和速度,对创新技术推广应用、创新产业高质量发展起到了积极的推动作用。”

爱普盾通过将电场覆盖到特定区域治疗肿瘤,截至目前在全球范围内已经治疗了超过15,000名胶质母细胞瘤患者。肿瘤电场治疗也已通过人道主义设备豁免(HDE)途径获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于恶性胸膜间皮瘤(MPM)的治疗,这一适应症的上市申请随后也将在国内提交。

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